Comment spécifier et vérifier une CTA hospitalière conforme à HTM-03-01

Mis à jour en août 2026

Une CTA hospitalière conforme à HTM-03-01 est une centrale de traitement d’air spécifiée dans le cadre d’un système de ventilation des établissements de santé régi par HTM 03-01. Son acceptation ne peut reposer uniquement sur l’étiquette du produit ou la classe du filtre. Pour les projets de santé en Angleterre, le cahier des charges de ventilation doit relier l’usage clinique et le risque associé au local aux débits d’air, aux pressions, à la distribution de l’air, à la régulation, à la mise en service, à la validation indépendante, à la réception et aux vérifications périodiques.

Ce guide porte sur l’Angleterre ; il ne remplace ni les documents NHS en vigueur, ni l’évaluation des risques du projet, ni l’avis d’un ingénieur ventilation habilité (AE(V)). L’Écosse publie SHTM 03-01 et le pays de Galles WHTM 03-01. Les textes de référence anglais restent les parties A et B de 2021, tandis que NETB 2023/01A est un addendum consacré aux appareils mobiles et semi-fixes de purification de l’air équipés de filtres HEPA.

Que couvre HTM 03-01 et comment les parties A et B s’articulent-elles ?

HTM 03-01 est un mémorandum technique sur la santé consacré à la ventilation spécialisée dans les établissements de santé. Pour les installations neuves et les rénovations majeures, la partie A définit les exigences de conception et de validation. En exploitation, la partie B encadre la maintenance, la gestion et la vérification des performances. Aucun de ces documents techniques ne rend conforme un système installé sur la seule base d’une CTA isolée.

Dans son document HTM 03-01 Part A, NHS England désigne l’édition 2021 comme référence de conception et de validation pour les installations neuves et les rénovations majeures. Le document complémentaire Part B régit la gestion en exploitation et la vérification des performances. Il reste nécessaire de vérifier les publications en vigueur au début de chaque projet : un addendum peut élargir les éléments de preuve requis sans remplacer l’édition de référence.

HTM 03-01 est-il une obligation légale ?

HTM 03-01 est un guide technique du NHS, et non une loi unique votée par le Parlement. Le texte distingue les obligations formulées avec « must » des recommandations formulées avec « should ». En pratique, cela ne signifie pas que son application est facultative : les projets du NHS, les politiques des établissements, les contrats, les mesures de maîtrise des risques et les obligations légales peuvent rendre les preuves de conformité déterminantes pour l’acceptation. Le HSE rappelle séparément l’obligation légale de fournir suffisamment d’air frais ou purifié dans les lieux de travail fermés. La question la plus sûre est : « Quels éléments liés aux risques, au contrat, aux politiques et au droit justifient une solution différente ? »

Les paragraphes 4.10 et 4.11 exigent qu’une dérogation ou une stratégie alternative proposée soit examinée, approuvée par écrit par la VSG et étayée par des preuves démontrant qu’elle n’offre pas un niveau de sécurité inférieur. Le simple fait qu’une méthode ait déjà été utilisée ailleurs ne suffit pas. Consignez le motif, les limites, l’approbateur, les preuves à l’appui et le déclencheur d’une nouvelle validation.

Partez de la fonction clinique, pas du catalogue de CTA

La première spécification est un cahier des charges clinique et opérationnel, pas un numéro de modèle. Le cadre de périmètre et de gouvernance présenté ci-dessus devient exploitable lorsque l’équipe clinique le traduit en paramètres propres à chaque local. Définissez qui utilise le local, quelles émissions produit l’intervention, dans quel sens les contaminants doivent être dirigés, combien de temps l’espace est utilisé, ce qui se passe en cas de défaillance et qui sera responsable du système après sa réception.

Le nom d’un local peut être ambigu. « Isolement », « soins » ou « soins critiques » ne permet pas automatiquement d’identifier la ligne de tableau ou la stratégie de pression applicable. Les recommandations générales du HSE sur l’évaluation des risques liés à la ventilation indiquent également que l’adéquation dépend de facteurs tels que l’occupation, la superficie et l’activité exercée. HTM 03-01 Part A exige néanmoins que la VSG et les parties prenantes cliniques conviennent de la classification du local, du groupe de patients, de l’intervention, de la relation avec les locaux adjacents, du mode de fonctionnement et de la réaction aux défaillances avant de figer le tableau mécanique.

Une fois ces paramètres convenus, la sélection des équipements peut commencer. La page de Koven Air consacrée aux CTA hospitalières conformes à HTM 03-01 présente les équipements et les options de configuration du projet. Ce guide n’aborde volontairement ni la comparaison des modèles, ni les prix, ni les devis, afin que les deux pages répondent à des intentions de recherche différentes.

Traduisez les risques du local en exigences de débit d’air, de pression et de distribution de l’air

Le taux de renouvellement d’air par heure est un résultat, pas une méthode de conception. Les paramètres cliniques définissent les conditions aux limites du calcul des débits d’air. Selon le paragraphe 4.63 de la partie A, le débit soufflé minimal correspond à la plus élevée de cinq valeurs : le besoin en air neuf, le besoin lié à la pression ou à l’ouverture des portes, la charge thermique, le taux de renouvellement d’air souhaité et l’air de compensation de l’extraction locale. Le calcul doit être défini pour chaque local desservi.

La pression est aussi une relation entre espaces. Un local en dépression doit l’être par rapport à un local adjacent clairement désigné, dans des conditions définies pour les portes et les installations. Un local en surpression doit protéger une zone plus propre clairement désignée. Les débits soufflés et extraits, les fuites de l’enveloppe, les mouvements de porte, les voies de transfert, la régulation et les alarmes agissent ensemble. La puissance du ventilateur ne suffit pas à démontrer le sens de circulation de l’air.

Ce tableau est une aide à la navigation, pas un tableau de référence. Les valeurs peuvent dépendre de la sous-zone, du sas, de la catégorie d’air soufflé, du schéma de distribution, de l’extraction locale, du mode de fonctionnement et d’autres remarques de la source. L’outil de recherche de Koven Air sur la ventilation des locaux cliniques aide à repérer les lignes possibles ; vérifiez chacune d’elles à partir du document officiel et du cahier des charges clinique.

Exemple de calcul de débit d’air : calculer, puis vérifier les hypothèses

Prenons une chambre d’isolement de 45 m² avec une hauteur libre de 3 m. Son volume est de 135 m³. Une valeur de 10 renouvellements/h dans le tableau correspond à 1 350 m³/h. Il ne s’agit que du débit envisagé sur la base du renouvellement d’air. Les concepteurs doivent encore le comparer aux besoins en air neuf, aux exigences de pression et d’ouverture des portes, à la charge de refroidissement ou de chauffage et à l’air de compensation de l’extraction locale. La valeur la plus élevée prévaut selon le paragraphe 4.63.

Dans ce contexte, le paragraphe 4.68 prévoit 5 % pour les fuites et l’équilibrage, plus 5 % pour l’incertitude, soit une marge de conception totale de 10 %. Le taux maximal de fuite des conduits dans l’essai cité est de 3 %. Appliquée à titre d’exemple à 1 350 m³/h, une marge de 10 % donne 1 485 m³/h. Cela ne doit toutefois pas être pris pour le dimensionnement définitif du ventilateur : la résistance du système, l’état des filtres, la plage de régulation, la redondance, la récupération de chaleur, le bruit et les remarques propres au tableau restent à déterminer.

Pour les premiers calculs, l’outil d’estimation du dimensionnement du débit d’air des CTA hospitalières de Koven Air peut vous aider à organiser les données. Considérez le résultat comme une vérification préliminaire et conservez le calcul de conception approuvé comme pièce justificative pour l’acceptation.

La distribution de l’air détermine si le débit calculé atteint la zone à risque

Le renouvellement d’air moyen d’un local ne montre pas ce qui se passe entre le patient, le soignant, la source de contamination, la bouche de soufflage, la porte et la grille d’extraction. Consignez le parcours prévu de la zone propre vers la zone moins propre et examinez-le dans la configuration réelle du local. Les équipements hauts, les rideaux de confidentialité, les éclairages, les bras plafonniers, le stockage, le mobilier et les portes ouvertes peuvent dévier le flux ou créer un court-circuit aéraulique, même si le débit théorique semble suffisant.

Choisissez une méthode adaptée à la question posée. Les mesures de débit d’air en établissent la quantité ; les mesures de pression différentielle vérifient les relations entre les espaces désignés ; la visualisation par fumée peut montrer le sens de circulation et le comportement local ; les essais de vitesse propres à l’application concernent, par exemple, les systèmes de ventilation ultra-propre. Consignez la position des terminaux, l’état des portes, le mode de régulation, la simulation d’occupation, l’identification et l’étalonnage des instruments ainsi que les conditions ambiantes pour pouvoir reproduire les résultats.

Vérifiez la stabilité de la pression sur toute la plage de fonctionnement, et pas seulement à un point d’équilibrage. Si la conception le prévoit, effectuez les essais avec des filtres propres et chargés, avec les ventilateurs en fonctionnement normal et en veille, pendant les mouvements de porte concernés et lors d’une alarme ou d’une perte d’extraction. Si le système atteint −5 Pa portes toutes fermées, mais perd le sens de circulation prévu lors des mouvements habituels en contexte clinique, le problème vient de la régulation ou de l’enveloppe du local, pas simplement de la tenue des dossiers.

Vérifiez la filtration, l’évacuation des condensats et la nettoyabilité du système installé

La classe du filtre décrit les performances du média selon un protocole d’essai ; elle ne prouve pas que le caisson est étanche, que le filtre est correctement installé, que l’accès est sûr, que l’évacuation fonctionne ou que l’air du local traverse efficacement le filtre. Prévoyez des preuves portant conjointement sur le composant, son installation, les essais, la maintenance et l’élimination.

Concernant la filtration, le paragraphe 4.30 de la partie A rappelle un point important souvent négligé dans une approche centrée d’abord sur les équipements : presque toutes les particules viables présentes dans un local ventilé proviennent des occupants, et non de l’air entrant ; la dilution est donc généralement plus importante. Le texte cite la norme ISO ePM1 ≥50 % pour les zones générales ; la filtration de l’air soufflé par filtres EPA/HEPA est normalement réservée aux environnements ultra-propres et aux salles propres désignées.

La filtration des extractions spéciales dépend également des risques. Le paragraphe 9.61 indique que des filtres EPA/HEPA peuvent être utilisés lorsque des substances ou organismes dangereux risquent d’être rejetés, mais l’évaluation doit couvrir le besoin, la validation de l’installation, le remplacement des filtres en sécurité et leur élimination. L’extraction générale d’une morgue ou d’une salle d’autopsie n’exige pas automatiquement une filtration.

NETB 2023/01A ne remet pas en cause l’approche fondée sur les risques. Ce texte concerne les appareils HEPA locaux mobiles et semi-fixes, recommande des performances H13 ou H14 pour les applications de santé et précise que les purificateurs d’air ne doivent pas servir de prétexte à réduire la ventilation par air neuf. Les performances dans un local dépendent du débit d’air, de l’emplacement des appareils, de l’agencement du local, de la ventilation générale, du fonctionnement et de la maintenance, et pas seulement de l’efficacité du filtre.

Dans un environnement de santé, une exigence élevée de qualité de l’air doit répondre à un objectif technique clairement défini. Les établissements et bâtiments de santé présentent des risques cliniques, des configurations de locaux, des occupants et des modes de fonctionnement différents ; les anciens intitulés de l’époque de NHS Improvement ou les documents de projets antérieurs ne doivent jamais remplacer les sources en vigueur et l’évaluation des risques approuvée localement.

Les projets de salle propre peuvent relever d’un autre contexte de classification et de validation. Le guide sur la validation du génie climatique des salles propres traite de ce sujet connexe ; il ne doit pas remplacer le tableau des locaux de santé.

Intégrez la CTA aux locaux techniques, à la régulation, à la résilience et aux accès de maintenance

Même une CTA adaptée peut ne pas répondre à son objectif clinique si le local technique, le réseau de conduits, la régulation, l’évacuation, l’alimentation électrique ou les accès de maintenance sont inadaptés. La même logique de vérification du système installé qui s’applique à la filtration et à l’évacuation s’applique aussi aux installations et à la régulation environnantes. L’examen de l’intégration doit démontrer que l’installation, les essais, l’isolement, le nettoyage, la réparation et le remplacement pourront être effectués en sécurité, selon la stratégie de fonctionnement et de gestion des défaillances convenue.

Partez de la prise d’air et suivez le parcours jusqu’au rejet, comme le fera l’organisme chargé de la validation. Les recommandations du HSE sur la ventilation mécanique portent sur l’ensemble du réseau de conduits et des ventilateurs, et sur la nécessité pour un ingénieur de vérifier si le système assure une ventilation adéquate. La validation de l’ensemble du système propre au secteur de la santé prévue par HTM 03-01 Part A implique ensuite de vérifier les sources de contamination autour de la prise d’air, la protection contre les intempéries, les accès, le retrait des ventilateurs et des filtres, l’extraction des batteries, les pentes d’évacuation, la pression dans les siphons, la nettoyabilité des conduits, les points de mesure, les interfaces incendie, la distribution aux terminaux, le rejet d’air et la filière d’élimination sûre des filtres.

Le paragraphe 9.12 de la partie A demande que la nature et le sens du débit d’air soient clairement indiqués sur les conduits. Le paragraphe 9.19 spécifie des registres motorisés d’isolement à rappel par ressort, à faible fuite, conformes à la classe 3 de la norme BS EN 1751, aux raccordements de la CTA ; ils se ferment en cas de panne ou d’arrêt afin d’empêcher l’inversion du flux. Ces exigences permettent de transformer une flèche sur un plan en état de défaillance vérifiable.

Désignez un responsable des preuves de régulation

Pour chaque alarme et mode, indiquez la condition de déclenchement, le capteur, la consigne ou le seuil, le délai, la réponse commandée, le message affiché, le destinataire, la procédure d’escalade et l’autorité habilitée à réarmer. Si nécessaire, testez les modes normal, réduit, incendie, purge et isolement, ainsi que la perte de débit d’air, l’encrassement du filtre, la panne du ventilateur ou du capteur, le rétablissement de l’alimentation et la permutation des équipements en service et en veille.

Prévoyez les dispositifs de mesure dès la conception, sans improviser après coup. Des points de mesure accessibles dans les conduits, des instruments étalonnés, des prises de pression différentielle fiables, des points de référence dans les locaux et l’enregistrement des tendances par la GTB permettent de reproduire les vérifications annuelles. Les recommandations de CIBSE sur les mesures en milieu de santé confirment un constat pratique : avec des capteurs difficiles d’accès ou mal positionnés, il peut être impossible de démontrer la conformité de la conception prévue.

La résilience dépend des conséquences cliniques

N’ajoutez pas de redondance comme simple marque de conformité. Définissez les conséquences et la durée de perte acceptable pour le soufflage, l’extraction, la cascade de pression, la température, l’humidité ou la surveillance. Déterminez ensuite si la réponse exige des ventilateurs de secours, une double alimentation, une permutation automatique, une indication locale, une alarme à distance, une régulation protégée ou un plan d’arrêt d’exploitation. Consignez ce que le système peut maintenir pendant la maintenance, et pas uniquement en cas de panne électrique.

Il faut également évaluer honnêtement l’adéquation des installations existantes. Le maintien en service au titre de la partie A est conditionnel et tient compte d’un seuil d’âge de 10 ans et de la capacité à satisfaire pleinement aux exigences. Selon la partie B, les rénovations à mi-vie ont souvent lieu vers 10 ans : le système est alors mis hors service, inspecté, nettoyé et évalué pour détecter la corrosion, envisager une mise à niveau de la régulation et être validé avant sa remise en service. L’âge, à lui seul, ne condamne pas les installations et ne prouve pas leur conformité.

La mise en service démontre les performances ; la validation indépendante confirme l’adéquation à l’usage prévu

La mise en service amène le système installé aux conditions de fonctionnement spécifiées et en consigne les performances. Une fois les questions d’intégration réglées, elle permet de tester l’état de fonctionnement de l’installation. La validation indépendante vérifie si le système dans son ensemble répond à l’usage prévu pour la santé qui a été convenu et si le client peut l’accepter. Elle ne peut être remplacée par la fiche de mise en service de l’entreprise ni par un essai en usine de la CTA.

Les recommandations de mise en service du paragraphe 11.3 qualifient ce processus d’essentiel et prévoient qu’il soit défini dès la conception, en référence aux codes CIBSE et au guide BSRIA BG49. Le paragraphe 11.27 exige que la construction soit terminée avant la mise en service dynamique : déchets évacués, sols nettoyés, panneaux et accès posés, plafonds terminés. Sinon, la poussière, les parties manquantes de l’enveloppe, les panneaux ouverts et les portes inachevées peuvent fausser les mesures.

Les paragraphes 12.1 à 12.4 exigent ensuite une validation indépendante avant l’acceptation par le client des systèmes neufs ou rénovés. Le client désigne un ingénieur dûment qualifié — un AE(V) ou une personne ayant une qualification équivalente — indépendant des concepteurs, entreprises, fournisseurs, installateurs, responsables de la mise en service et futurs exploitants. La validation porte sur l’ensemble du système, de la prise d’air jusqu’au rejet.

« Tous les systèmes de ventilation neufs ou rénovés devraient être validés de manière indépendante avant leur acceptation par le client. »

Établissez une séquence d’essais vérifiable en présence du témoin

1. Vérifiez que tout est prêt : travaux, nettoyage, accès, étiquettes, portes, plafonds, régulation, services et instruments étalonnés doivent être en place.
2. Inspectez le système : comparez aux plans le parcours de la prise d’air, des sections de la CTA, des conduits, des registres, des terminaux, des locaux, des extractions et du rejet.
3. Démontrez le fonctionnement. Testez les modes, les verrouillages, les réactions aux défaillances, les alarmes, le fonctionnement de secours, les points de la GTB et le réarmement en sécurité.
4. Mesurez les performances. Consignez les débits d’air principaux et secondaires, le soufflage et l’extraction dans les locaux, le taux de renouvellement d’air le cas échéant, les relations de pression, la température, l’humidité, le bruit et les vitesses propres à l’application.
5. Traitez les écarts. Attribuez à chaque défaut un responsable, une action corrective, un nouvel essai et un statut d’acceptation.
6. Émettez la conclusion. Le paragraphe 12.32 exige un rapport complet et une déclaration claire indiquant si la norme de conception convenue a été atteinte.

La réception constitue la base documentaire de la gouvernance prévue par la partie B

La remise consiste à transférer un état de référence opérationnel mesurable, et non une boîte de manuels. La conclusion de validation devient alors le point de départ de l’exploitation, plutôt qu’un simple procès-verbal de réception. Les équipes d’exploitation ont besoin, dans un même dossier contrôlé, des éléments de conception et d’installation, des mesures, des réglages acceptés, des réserves et des responsables des tâches récurrentes.

Le paragraphe 11.11 de la partie A exige que les informations de mise en service soient rassemblées dans le manuel de mise en service et remises avec les plans conformes à l’exécution. Le paragraphe 13.3 élargit le socle documentaire aux plans, schémas et données comparant le débit d’air de conception et le débit réel dans chaque local. Le paragraphe 13.36 exige la formation des utilisateurs finaux ainsi que des personnes chargées de l’exploitation et de la maintenance du système.

Dans le cadre de la partie B, la gouvernance attribue des rôles précis au lieu de désigner les « services techniques » comme responsable sans autre précision. Un organisme de santé met en place un groupe de sécurité de la ventilation (VSG), rattaché à la gouvernance de la direction. L’AE(V) fournit un audit et des conseils indépendants ; l’AP(V) met en œuvre la politique de sécurité ; le CP(V) assure la maintenance et les essais périodiques dans les limites de ses compétences et de sa nomination.

La durée de conservation des dossiers est définie et mesurable. Le paragraphe 1.44 prévoit au moins 5 ans pour les dossiers de ventilation ordinaires et 25 ans pour ceux des pharmacies de fabrication. Le paragraphe 5.46 fixe également un minimum de 5 ans pour les dossiers de maintenance. La conservation nécessite un référentiel documentaire désigné, un responsable des documents, une méthode de gestion des versions, un contrôle d’accès, des sauvegardes et un lien avec l’inventaire des systèmes.

Inspection, vérification, réponse aux défaillances et revalidation dans le cadre de la partie B

Dans le cadre de la partie B, l’inspection distingue les observations fréquentes des mesures détaillées. Tous les systèmes de ventilation font l’objet d’une inspection visuelle simple au moins une fois par an. La ventilation des zones de soins critiques est inspectée visuellement tous les trimestres et ses performances sont vérifiées chaque année. Les centrales de traitement d’air (CTA) font l’objet d’une inspection visuelle interne et externe au moins tous les 3 mois. Ces périodicités n’excluent pas des contrôles supplémentaires fondés sur les risques.

Le paragraphe 1.47 de la partie B établit clairement la distinction : l’inspection visuelle vérifie l’état apparent, tandis que la vérification annuelle mesure et consigne les performances. Les paragraphes 5.6 et 5.7 ajoutent l’état de la CTA, ses raccordements et sa régulation, sa capacité à maintenir les conditions requises, ainsi que la propreté et le fonctionnement de l’évacuation des condensats. La propreté du bac et la couleur de l’eau peuvent révéler une défaillance.

Que se passe-t-il si la vérification d’une ventilation critique échoue ?

Le paragraphe 4.34 indique qu’un système critique ayant échoué ne doit pas être remis en service comme si de rien n’était. Le responsable de l’exploitation doit en être informé, et l’incident doit être signalé au service utilisateur, à l’équipe de prévention et de contrôle des infections ainsi qu’à l’AP(V). L’organisme maîtrise ensuite le risque clinique, recherche la cause, consigne les décisions, répare ou modifie le système et reprend les essais justificatifs requis.

Après une rénovation, le paragraphe 4.35 exige une validation complète avant la remise en service. La réussite d’un essai de composant ou le rétablissement du fonctionnement du ventilateur ne suffit pas nécessairement : la réception porte sur l’environnement clinique desservi et le fonctionnement de l’ensemble du système. Définissez qui peut déclarer le système indisponible, accepter des mesures d’exploitation temporaires et autoriser le retour à un usage clinique.

De la chaîne de risque clinique aux éléments justificatifs : contrôle de réception en 5 étapes

La chaîne de risque clinique aux éléments justificatifs de Koven Air est un cadre décisionnel issu du cycle de vie décrit dans la partie A du HTM 03-01 et la partie B ; elle ne remplace pas une norme. Un projet ne franchit une étape que si un responsable est désigné, que les données d’entrée sont approuvées, que les éléments justificatifs sont mesurables et que le traitement des points ouverts est clairement défini. Tout échec à une étape reste visible.

Ce cadre prévient 3 erreurs courantes lors du transfert de responsabilité. Premièrement, il empêche de faire passer un certificat produit pour la réception du système. Deuxièmement, il évite de qualifier une mise en service réussie de validation indépendante. Troisièmement, il empêche de considérer une validation réussie comme définitive : la gouvernance doit maintenir l’état accepté et en apporter périodiquement la preuve.

Utiliser les étapes pour comparer les offres

La comparaison des offres doit évaluer les éléments justificatifs au regard du même programme approuvé. Demandez à chaque soumissionnaire de préciser ses hypothèses, exclusions, conditions de calcul, étages de filtration, critères relatifs à l’enveloppe et aux fuites, points de fonctionnement des ventilateurs, capacité de réserve, critères acoustiques, interface de régulation, espace nécessaire pour l’accès, dispositif d’évacuation, périmètre de la mise en service, assistance à la validation, dossiers à remettre et formation. Distinguez « inclus », « à la charge d’un tiers » et « non démontré ».

N’attribuez pas un avantage technique apparent qui tient uniquement au fait qu’une offre repose sur un débit d’air plus faible, un filtre plus propre, une pression statique externe moins élevée, un critère acoustique plus facile à satisfaire ou un périmètre de régulation plus restreint. Harmonisez d’abord les données d’entrée. Si une autre stratégie est proposée, exigez les justificatifs de sécurité, les limites, le circuit de validation par le VSG et la méthode de vérification future avant de la considérer comme équivalente.

Le résultat est un transfert vers les achats, sans transformer le guide en page de comparaison de fournisseurs. Le programme clinique et les critères de réception définissent les éléments justificatifs que doit fournir une solution produit ; la page commerciale peut ensuite présenter la configuration, les plans, les données de sélection et le devis sur la base de ces données figées.

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