Cómo especificar y verificar una UTA hospitalaria según HTM-03-01

Actualizado en agosto de 2026

Una UTA hospitalaria según HTM-03-01 es una unidad manejadora de aire especificada como parte de un sistema de ventilación para centros de salud regido por HTM 03-01. No se puede aceptar basándose únicamente en la etiqueta del producto o en el grado del filtro. En los proyectos de salud de Inglaterra, el alcance de ventilación debe vincular el uso clínico y el riesgo de cada sala con el caudal de aire, la presión, la distribución, los controles, el comisionamiento, la validación independiente, la entrega y la verificación continua.

Esta guía se centra en Inglaterra y no sustituye los documentos vigentes del NHS, la evaluación de riesgos del proyecto ni la asesoría de un ingeniero autorizador de ventilación (AE(V)). Escocia publica SHTM 03-01 y Gales publica WHTM 03-01. La guía inglesa básica sigue siendo el conjunto de la Parte A y la Parte B de 2021, mientras que NETB 2023/01A es un anexo para dispositivos portátiles y semifijos de limpieza de aire con HEPA.

¿Qué abarca HTM 03-01 y cómo se complementan la Parte A y la Parte B?

HTM 03-01 es un memorando técnico de salud sobre ventilación especializada en centros de salud. Para instalaciones nuevas y remodelaciones importantes, la Parte A establece los criterios de diseño y validación. Durante la operación, la Parte B rige el mantenimiento, la gestión y la verificación del desempeño. Ninguno de estos documentos técnicos convierte una UTA independiente en un sistema instalado conforme.

En su documento HTM 03-01 Parte A, NHS England identifica la edición de 2021 como referencia de diseño y validación para instalaciones nuevas y remodelaciones importantes. La Parte B complementaria rige la gestión operativa y la verificación del desempeño. Al inicio de cada proyecto, sigue siendo importante comprobar qué publicaciones están vigentes, ya que un anexo puede ampliar el conjunto de evidencias sin sustituir la edición básica.

¿HTM 03-01 es un requisito legal?

HTM 03-01 es una guía técnica del NHS, no una ley única del Parlamento. El documento distingue los requisitos expresados con “must” de las recomendaciones expresadas con “should”. En la práctica, eso no significa que sea opcional: los proyectos del NHS, las políticas de la organización, los contratos, los controles de riesgos y las obligaciones legales pueden hacer que la evidencia de cumplimiento sea fundamental para la aceptación. Por separado, HSE señala el deber legal de proporcionar suficiente aire fresco o purificado en los lugares de trabajo cerrados. Una pregunta más segura sería: “¿Qué fundamento de riesgo, contractual, normativo y legal respalda cualquier alternativa?”

Los párrafos 4.10 y 4.11 exigen que cualquier excepción o estrategia alternativa propuesta se someta a revisión, cuente con la aprobación escrita del VSG y esté respaldada por evidencia de que no reduce la seguridad. No basta con demostrar que el método se ha utilizado en otros lugares. Registre el motivo, los límites, quién lo aprobó, la evidencia de respaldo y el factor que dará inicio a una nueva validación.

Comience por la función clínica, no por el catálogo de UTA

La primera especificación es un alcance clínico y operativo, no un número de modelo. El marco de alcance y gobernanza anterior solo resulta útil cuando el equipo clínico lo convierte en datos específicos de cada sala. Defina quién usa la sala, qué libera el procedimiento, en qué dirección deben desplazarse los contaminantes, durante cuánto tiempo funciona el espacio, qué sucede si ocurre una falla y quién será responsable del sistema después de la entrega.

El nombre de una sala por sí solo puede ser ambiguo. “Aislamiento”, “tratamiento” o “cuidados críticos” no identifica automáticamente la fila aplicable de la tabla ni la estrategia de presión. La guía general de HSE para evaluar los riesgos de ventilación también señala que la suficiencia depende de factores como la ocupación, la superficie y la actividad laboral. HTM 03-01 Parte A sigue exigiendo que el VSG y las partes clínicas interesadas acuerden la clasificación de la sala, el grupo de pacientes, el procedimiento, la relación con los espacios contiguos, el modo de operación y la respuesta ante fallas antes de cerrar el programa mecánico.

Una vez acordados esos datos, puede comenzar la selección del producto. La página de soluciones de UTA hospitalarias de Koven Air conformes con HTM 03-01 describe los equipos y el proceso de configuración del proyecto. Esta guía no incluye deliberadamente comparaciones de modelos, precios ni cotizaciones, para que ambas páginas respondan a distintas intenciones de búsqueda.

Traduzca el riesgo de cada sala en criterios de caudal de aire, presión y distribución

Las renovaciones de aire por hora son un resultado, no el método de diseño. Los datos clínicos determinan las condiciones límite para calcular el caudal de aire. Conforme al párrafo 4.63 de la Parte A, el caudal mínimo de suministro es el mayor de cinco valores: demanda de aire fresco, necesidad de presión o de mantener las puertas abiertas, carga térmica, tasa de renovación de aire deseada y aire de reposición para la extracción local. Se necesita un cálculo específico para cada sala atendida.

La presión también es una relación entre espacios. Una sala negativa debe tener presión negativa respecto de un espacio contiguo identificado, bajo condiciones definidas para las puertas y los equipos; una sala positiva debe proteger una zona limpia identificada. El caudal de suministro y extracción, las fugas del cerramiento, el movimiento de las puertas, las vías de transferencia, los controles y las alarmas actúan en conjunto. La capacidad del ventilador por sí sola no demuestra la dirección del aire.

La tabla sirve como guía de consulta, no sustituye la tabla oficial. Los valores pueden depender de la subárea, el vestíbulo, la categoría del aire de suministro, el patrón de distribución, la extracción local, el modo de operación y otras notas de la fuente. La herramienta de consulta de ventilación para salas clínicas de Koven Air ayuda a identificar filas posibles; verifique cada una con el documento oficial y el alcance clínico.

Ejemplo práctico de caudal de aire: calcule y luego evalúe

Supongamos que una sala de aislamiento de 45 m² tiene una altura libre de 3 m. Su volumen es de 135 m³. Un valor de 10 renovaciones/h de la tabla corresponde a 1,350 m³/h. Ese es solo el valor candidato según las renovaciones de aire. Los diseñadores aún deben compararlo con la demanda de aire fresco, la necesidad de presión y el funcionamiento con puertas abiertas, la carga de enfriamiento o calefacción y el aire de reposición para la extracción local. Conforme al párrafo 4.63, rige el valor más alto.

En este contexto, el párrafo 4.68 establece un 5% para fugas y balanceo, más un 5% por incertidumbre, lo que da un margen de diseño combinado del 10%. La fuga máxima en ductos en la prueba citada es del 3%. Como ejemplo, aplicado a 1,350 m³/h, un margen del 10% da 1,485 m³/h, pero esto no debe confundirse con la selección final del ventilador: siguen pendientes la resistencia del sistema, el estado del filtro, el rango de control, la redundancia, la recuperación de calor, el ruido y las notas reales de la tabla.

Para los cálculos iniciales, el estimador de dimensionamiento del caudal de aire de UTA hospitalarias de Koven Air puede ayudar a organizar los datos. Considere el resultado como una comprobación preliminar y conserve el cálculo de diseño aprobado como registro de aceptación.

La distribución del aire determina si el caudal calculado llega a la zona de riesgo

El promedio de renovaciones de aire de la sala no muestra qué ocurre entre un paciente, el personal clínico, la fuente de contaminantes, la terminal de suministro, la puerta y la rejilla de extracción. Registre la trayectoria prevista del aire, de la zona limpia a la menos limpia, y revísela con la distribución real de la sala. Los equipos altos, las cortinas de privacidad, las luces, las columnas de servicio, el almacenamiento, el mobiliario y las puertas abiertas pueden desviar o cortocircuitar un caudal de aire que, en teoría, sería suficiente.

Use el método adecuado para la pregunta. Las mediciones de caudal de aire determinan la cantidad; las mediciones de presión diferencial comprueban la relación entre espacios identificados; la visualización con humo permite observar la dirección y el comportamiento local; y las pruebas de velocidad específicas de la aplicación se usan en sistemas como los de ventilación ultralimpia. Registre la posición de las terminales, el estado de las puertas, el modo de control, la simulación de ocupación, la identificación y calibración de los instrumentos y las condiciones ambientales para poder repetir el resultado.

La estabilidad de presión debe comprobarse en todo el rango de operación, no solo en un punto de balanceo. Pruebe los filtros limpios y cargados cuando lo requiera el diseño, el funcionamiento normal y de reserva de los ventiladores, el movimiento pertinente de las puertas y la respuesta ante una alarma o la pérdida de extracción. Si el sistema alcanza −5 Pa con todas las puertas cerradas, pero pierde la dirección prevista durante el movimiento clínico normal, ha quedado al descubierto un problema de control o del cerramiento, no solo de registro.

La filtración, el drenaje y la facilidad de limpieza deben verificarse en el sistema instalado

La clase de filtro describe el desempeño del medio filtrante según un método de prueba; no demuestra que la carcasa esté sellada, que el filtro esté bien colocado, que la vía de acceso sea segura, que el drenaje funcione ni que el aire de la sala llegue al filtro de manera eficaz. Especifique conjuntamente la evidencia de los componentes, la instalación, las pruebas, el mantenimiento y la eliminación.

En cuanto a la filtración, el párrafo 4.30 de la Parte A corrige una idea común de priorizar los equipos: casi todas las partículas viables de una sala ventilada provienen de sus ocupantes, no del aire entrante; por eso, en general, la dilución es más importante. Para las áreas generales se cita ISO ePM1 ≥50%; normalmente, los filtros EPA/HEPA en el suministro se reservan para salas ultralimpias y salas limpias designadas.

La filtración de extracción especial también depende del riesgo. El párrafo 9.61 indica que pueden usarse filtros EPA/HEPA si existe la posibilidad de descargar sustancias u organismos peligrosos, pero la evaluación debe abordar la necesidad, la validación de la instalación, el cambio seguro de filtros y su eliminación. La extracción general de una morgue o sala de autopsias no requiere filtración automáticamente.

NETB 2023/01A no cambia el enfoque basado en el riesgo. Se refiere a dispositivos HEPA locales, portátiles y semifijos; recomienda el desempeño H13 o H14 para aplicaciones de salud y advierte que los purificadores de aire no deben usarse como motivo para reducir la ventilación con aire fresco. El desempeño en la sala depende del caudal de aire, la ubicación del dispositivo, la distribución de la sala, la ventilación de fondo, la operación y el mantenimiento, no solo de la eficiencia del filtro.

En un entorno de atención de salud, incluso un objetivo exigente de calidad del aire necesita un propósito de ingeniería definido. Los centros y edificios de salud presentan distintos riesgos clínicos, geometrías de salas, ocupantes y patrones de operación; las denominaciones de la época de NHS Improvement o los documentos antiguos de un proyecto nunca deben sustituir el conjunto vigente de fuentes ni la evaluación de riesgos aprobada localmente.

Los proyectos de salas limpias pueden tener un contexto de clasificación y validación distinto. La guía de validación de HVAC para salas limpias explica ese tema relacionado; no debe usarse para sustituir la tabla de salas de atención de salud.

Integre la UTA con el espacio de equipos, los controles, la resiliencia y el acceso para mantenimiento

Incluso una UTA adecuada puede no cumplir su objetivo clínico si la sala de equipos, los ductos, los controles, el drenaje, el suministro eléctrico o las vías de acceso para mantenimiento presentan problemas. La misma lógica del sistema instalado que rige la filtración y el drenaje también se aplica a los equipos y controles relacionados. La revisión de integración debe demostrar que es posible instalar, probar, aislar, limpiar, reparar y reemplazar el sistema de forma segura conforme a la estrategia acordada de operación y respuesta ante fallas.

Comience en la toma de aire y termine en la descarga, como hará quien valide el sistema. La guía de HSE sobre ventilación mecánica contempla todo el recorrido de los ductos y los ventiladores, y la necesidad de que un ingeniero compruebe si el sistema proporciona ventilación suficiente. La validación integral específica para centros de salud, conforme a HTM 03-01 Parte A, implica revisar las fuentes de contaminación cerca de la toma, la protección contra la intemperie, el acceso, el desmontaje de ventiladores y filtros, la extracción de serpentines, las pendientes de drenaje, la presión del sifón, la facilidad de limpieza de los ductos, las estaciones de medición, las interfaces con los sistemas contra incendios, la distribución en terminales, la descarga de extracción y la vía segura para eliminar los filtros.

El párrafo 9.12 de la Parte A exige marcar claramente en los ductos la naturaleza y dirección del caudal de aire. El párrafo 9.19 especifica compuertas de aislamiento motorizadas, con retorno por resorte, de baja fuga y clase 3 según BS EN 1751 en las conexiones de la UTA; deben cerrarse ante una falla o apagado para evitar la inversión del caudal. Estos detalles convierten una flecha en el plano en una condición de falla que puede comprobarse mediante pruebas.

Los controles necesitan un responsable de la evidencia

Para cada alarma y modo, identifique la condición de activación, el sensor, el punto de ajuste o umbral, la demora, la respuesta ordenada, el mensaje mostrado, el destinatario, la vía de escalamiento y quién está autorizado a restablecer el sistema. Cuando corresponda, pruebe los modos normal, reducido, de incendio, de purga y de aislamiento; la pérdida de caudal de aire; el filtro sucio; la falla del ventilador o del sensor; la restauración del suministro eléctrico, y la alternancia entre equipos en servicio y de reserva.

Las instalaciones de medición deben incorporarse al diseño, no improvisarse después. Los puntos accesibles de prueba en ductos, los instrumentos calibrados, las tomas confiables de presión diferencial, los puntos de referencia en las salas y las tendencias del BMS permiten repetir la verificación anual. El análisis de CIBSE sobre mediciones en centros de salud refuerza un aspecto práctico: si los sensores son inaccesibles o están mal ubicados, puede resultar imposible demostrar que el sistema cumple con lo previsto.

La resiliencia depende de las consecuencias clínicas

No aplique redundancia como un distintivo genérico. Defina las consecuencias y el tiempo admisible de perder el suministro, la extracción, la cascada de presión, la temperatura, la humedad o el monitoreo. Luego decida si la respuesta requiere ventiladores de reserva, doble alimentación eléctrica, transferencia automática, indicación local, alarma remota, controles protegidos o un plan de cierre operativo. Registre lo que el sistema puede mantener durante el mantenimiento, no solo ante una falla eléctrica.

Las instalaciones existentes también necesitan una evaluación honesta de su idoneidad. La conservación conforme a la Parte A es condicional y considera un umbral de antigüedad de 10 años junto con la capacidad de alcanzar el cumplimiento pleno. Según la Parte B, las remodelaciones a mitad de la vida útil suelen hacerse alrededor de los 10 años; el sistema se retira del servicio, se inspecciona y limpia, se evalúa su corrosión y la posibilidad de actualizar los controles, y se valida antes de volver a utilizarlo. La antigüedad, por sí sola, no condena ni valida los equipos.

El comisionamiento demuestra el desempeño; la validación independiente confirma la idoneidad para el uso previsto

El comisionamiento lleva el sistema instalado a las condiciones de operación especificadas y registra su desempeño. Una vez resueltos los aspectos de integración, el comisionamiento puede probar el estado operativo de la instalación. La validación independiente determina si todo el sistema es adecuado para el uso de salud acordado y si el cliente debe aceptarlo. La hoja de comisionamiento del contratista o una prueba de fábrica de la UTA no sustituyen esa validación.

La guía de comisionamiento del párrafo 11.3 describe el proceso como esencial, exige que se contemple desde la etapa de diseño y remite a los códigos pertinentes de CIBSE y a BSRIA BG49. El párrafo 11.27 indica que la construcción debe estar terminada antes del comisionamiento dinámico: hay que retirar los residuos, limpiar los pisos, completar los paneles y accesos y terminar los cielos rasos. De lo contrario, el polvo, los cerramientos incompletos, los paneles abiertos y las puertas sin terminar pueden invalidar las condiciones medidas.

Los párrafos 12.1 a 12.4 establecen que la validación independiente debe realizarse antes de que el cliente acepte los sistemas nuevos y remodelados. El cliente designa a un ingeniero debidamente calificado —un AE(V) u otra persona con una calificación equivalente— que sea independiente de los diseñadores, contratistas, proveedores, instaladores, responsables del comisionamiento y operadores posteriores. La validación abarca todo el sistema, desde la toma hasta la descarga.

“Todos los sistemas de ventilación nuevos y remodelados deben validarse de forma independiente antes de que el cliente los acepte”.

Prepare una secuencia de pruebas que pueda presenciarse

1. Confirme que todo esté listo: construcción, limpieza, accesos, etiquetas, puertas, cielos rasos, controles, servicios e instrumentos calibrados.
2. Inspeccione el sistema: compare con los planos el recorrido de la toma, las secciones de la UTA, los ductos, las compuertas, las terminales, las salas, las extracciones y la descarga.
3. Compruebe las funciones. Pruebe los modos, los enclavamientos, las acciones ante fallas, las alarmas, el funcionamiento de reserva, los puntos del BMS y el restablecimiento seguro.
4. Mida el desempeño. Registre los caudales de aire principales y derivados, el suministro y la extracción de cada sala, la tasa de renovaciones de aire cuando corresponda, las relaciones de presión, la temperatura, la humedad, el ruido y la velocidad específica de la aplicación.
5. Resuelva las desviaciones. Asigne cada defecto a un responsable y vincúlelo con una acción correctiva, una nueva prueba y su estado de aceptación.
6. Emita la conclusión. El párrafo 12.32 exige un informe completo y una declaración clara sobre si se alcanzó el estándar de diseño acordado.

La entrega establece la base documental para la gobernanza según la Parte B

La entrega consiste en transferir una línea base operativa medible, no una caja de manuales. La conclusión de validación se convierte entonces en el punto de partida para la operación, en lugar de quedar como un registro de aceptación puntual. Los equipos de operaciones necesitan tener en un único registro controlado el diseño, la instalación, las mediciones, los ajustes aceptados, las condiciones pendientes y los responsables de las tareas periódicas.

El párrafo 11.11 de la Parte A exige reunir la información de comisionamiento en el manual de comisionamiento y entregarlo junto con los planos conforme a obra. El párrafo 13.3 amplía la información de referencia e incluye planos, esquemas y datos del caudal de aire real de cada sala comparados con el diseño. El párrafo 13.36 exige capacitar a los usuarios finales y a quienes operan y mantienen el sistema.

La gobernanza de la Parte B asigna funciones en lugar de dejar a «mantenimiento de instalaciones» como responsable sin identificar. Una organización de atención médica establece un Grupo de Seguridad de la Ventilación vinculado a la gobernanza de la junta directiva. AE(V) realiza auditorías y brinda asesoramiento independiente; AP(V) lleva a la práctica la política de seguridad; y CP(V) realiza el mantenimiento y las pruebas periódicas dentro de los límites de su competencia y nombramiento.

La conservación de registros tiene plazos definidos. El párrafo 1.44 exige conservarlos al menos 5 años en el caso de los registros ordinarios de ventilación y 25 años para los registros de fabricación farmacéutica. El párrafo 5.46 también establece un mínimo de 5 años para los registros de mantenimiento. La conservación requiere un repositorio identificado, un responsable de los documentos, un método de control de versiones, controles de acceso, copias de seguridad y un vínculo con el inventario del sistema.

Inspección, verificación, respuesta a fallas y revalidación conforme a la Parte B

La inspección conforme a la Parte B distingue la observación frecuente de la medición detallada. Todos los sistemas de ventilación reciben una inspección visual sencilla al menos una vez al año. La ventilación crítica en centros de atención médica se inspecciona visualmente cada trimestre y se verifica su desempeño anualmente. Las unidades manejadoras de aire reciben una inspección visual interna y externa al menos cada 3 meses. Estos intervalos no eliminan la necesidad de controles adicionales basados en riesgos.

El párrafo 1.47 de la Parte B establece explícitamente la diferencia: la inspección visual revisa el estado aparente; la verificación anual mide y registra el desempeño. Los párrafos 5.6 y 5.7 añaden el estado de la unidad manejadora de aire, las conexiones, los controles, la capacidad de mantener las condiciones y la limpieza y operación del drenaje. La limpieza de la bandeja y el color del agua pueden revelar una falla.

¿Qué ocurre cuando la ventilación crítica no supera la verificación?

El párrafo 4.34 establece que un sistema crítico que no supera la verificación no debe volver al servicio como si nada hubiera ocurrido. Exige informar al responsable de turno y notificar al departamento usuario, al equipo de prevención y control de infecciones y a AP(V). Después, la organización controla el riesgo clínico, investiga la causa, registra las decisiones, repara o modifica el sistema y repite las verificaciones requeridas.

Después de una renovación, el párrafo 4.35 exige una validación completa antes de volver a usar el sistema. Una prueba aprobada de un componente o haber restablecido el estado del ventilador no necesariamente bastan: la aceptación debe considerar el entorno clínico atendido y el funcionamiento del sistema completo. Defina quién puede declarar que el sistema no está disponible, quién puede aceptar controles operativos temporales y quién puede autorizar su retorno al uso clínico.

Cadena de riesgos clínicos y evidencias: verificación de aceptación en 5 etapas

La Cadena de riesgos clínicos y evidencias de Koven Air es un marco de decisión derivado del ciclo de vida descrito en la Parte A de HTM 03-01 y la Parte B; no reemplaza ninguna norma. El proyecto avanza solo cuando cada etapa tiene un responsable que rinde cuentas, un insumo aprobado, evidencias medibles y una resolución clara para los puntos pendientes. Las fallas en cualquier etapa siguen siendo visibles.

Este marco evita 3 errores comunes en la entrega. Primero, impide presentar un certificado del producto como aceptación del sistema. Segundo, evita llamar validación independiente a un comisionamiento exitoso. Tercero, evita tratar una validación aprobada como permanente: la gobernanza continua debe mantener las condiciones aceptadas y volver a demostrar periódicamente que se cumplen.

Use las etapas para comparar ofertas

La comparación de ofertas debe evaluar las evidencias con base en la misma especificación aprobada. Pida a cada oferente que indique los supuestos, las exclusiones, las condiciones de cálculo, las etapas de filtración, los criterios de diseño de la carcasa y las fugas, los puntos de operación de los ventiladores, la capacidad de reserva, los criterios acústicos, la interfaz de control, el espacio de acceso, la disposición del drenaje, el alcance del comisionamiento, el soporte para la validación, los registros de entrega y la capacitación. Distinga entre «incluido», «a cargo de terceros» y «no demostrado».

No otorgue una ventaja técnica aparente que exista solo porque una propuesta supone un caudal de aire menor, un filtro más limpio, una presión estática externa más baja, un criterio acústico más permisivo o un alcance de controles más limitado. Primero, normalice los datos de entrada. Si se propone una estrategia alternativa, exija las evidencias de seguridad, los límites, el proceso ante el VSG y el método de verificación futura antes de considerarla equivalente.

El resultado es una entrega para compras sin convertir la guía en una página de comparación de proveedores. La especificación clínica y las etapas de aceptación definen qué evidencias debe aportar la solución del producto; luego, la página comercial puede presentar la configuración, los planos, los datos de selección y la cotización con base en esos datos de entrada establecidos.

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