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CTA hospitalière conforme au HTM 03-01 — centrales de traitement d’air médicales
Une CTA hospitalière conforme au HTM 03-01 doit faire plus que déplacer l’air : elle doit maintenir un régime de pression validé, un taux de renouvellement d’air défini et une classe de filtration spécifiée pour chaque local clinique desservi. Koven Air conçoit chaque centrale de traitement d’air médical conformément au programme des locaux de la partie A du HTM 03-01, avec à l’appui un rapport de fuite établi par un centre national d’essais, qui indique 0,16 %, et une filtration HEPA H14 avec une efficacité de 99,995 % au MPPS.
Spécifications techniques et données de performance
1 500–200 000
Débit d’air (m³/h)
0,16 %
Taux de fuite d’air
HEPA H14
99,995 % au MPPS
±0,5°C
Régulation de la température
8,5–1 843
Puissance frigorifique (kW)
35
Pays desservis
Pourquoi la ventilation hospitalière doit respecter le HTM 03-01 — et pourquoi les CTA standard ne sont pas à la hauteur
Conforme au HTM 03-01. Reprendre à l’identique une conception de ventilation utilisée lors d’une installation précédente ne suffit pas : la norme a évolué, tout comme les essais de réception qui l’accompagnent. Le HTM 03-01 est la norme du NHS England pour les systèmes de ventilation spécialisés dans les établissements de santé, publiée sous la forme d’un document de 213 pages en June 2021. Elle remplace l’édition de 2007, le HTM 2025 et le DV4. La partie A porte sur la conception et la validation des systèmes neufs ou rénovés, tandis que la partie B concerne leur exploitation et la vérification de leurs performances.
En pratique, le point faible vient presque toujours d’un décalage entre le local et la machine, rarement du ventilateur. La contamination aéroportée est l’une des causes d’infection du site opératoire sur lesquelles une équipe technique peut agir. Un bloc opératoire dont le taux de renouvellement d’air est insuffisant, une chambre d’isolement sans différentiel de pression adéquat ou un filtre d’une classe inférieure aux exigences cliniques rendent l’unité non conforme, quelle que soit sa qualité de fabrication. Pourtant, les CTA commerciales standard sont conçues d’après un programme générique des locaux : elles réussissent ainsi un essai d’usine général, mais échouent à la validation sur site.
Dès la première ligne du cahier des charges, Koven Air se base sur le programme des locaux de la partie A du HTM 03-01 — taux de renouvellement, régime de pression, plage de température et classe de filtration — et justifie l’étanchéité du caisson par un rapport indépendant. C’est ce qui distingue une conformité simplement revendiquée d’une conformité démontrée, un point important pour tout groupe chargé de la sécurité de la ventilation qui s’apprête à choisir un nouveau fournisseur.
Exigences de ventilation du HTM 03-01 selon le local clinique
Un taux de renouvellement d’air plus élevé n’est pas automatiquement synonyme de sécurité accrue. Une bonne ventilation de bloc opératoire repose sur l’équilibre entre débit d’air, filtration et régime de pression validé, pas sur le ventilateur le plus puissant possible. La révision de 2021 du HTM 03-01 a adapté les débits d’air à chaque usage afin que les nouvelles technologies de ventilation et de régulation réduisent la consommation d’énergie sans compromettre la sécurité. Le tableau ci-dessous présente les objectifs de conception suivis par notre équipe d’ingénierie pour chaque local clinique.
| Local clinique | Renouvellement d’air (vol/h) | Pression | Température (°C) | Filtration | Norme de référence |
|---|---|---|---|---|---|
| Bloc opératoire standard | ≥22 | +10 Pa vers la zone de préparation et de lavage | 19–26 | F7 + F9 (option HEPA H14 en terminal) | BS EN 16798 |
| Bloc opératoire UCV ultra-propre | ≥22 en périphérie ; UCV vertical à 0,3 m/s | +10 Pa | 19–26 | HEPA H14 en terminal + F7/F9 dans la CTA | ISO 14644 / BS EN 1822 |
| Salle d’anesthésie | ≥15 | Positive | 19–26 | F7 + F9 | HTM 03-01, partie A |
| Salle de réveil | 15 (équilibré) | Équilibrée | 19–26 | F7 + F9 | HTM 03-01, partie A |
| Soins intensifs de niveau 2 / 3 | ≥10 | +5 Pa | 20–26 | EPA 10 (BS EN 1822) | BS EN 16798 SUP1 |
| Greffe de moelle osseuse (BMT) | ≥10 | +15 Pa | 20–26 | EPA 12 | HTM 03-01 (neutropénique) |
| Hématologie / oncologie | ≥10 | +15 Pa | 20–26 | EPA 12 | HTM 03-01, partie A |
| Isolement de catégorie 2 (pression négative) | ≥10 | −5 Pa | 20–26 | EPA / HEPA à l’extraction | BS EN 16798 SUP2 |
| Isolement de catégorie 3 | ≥10 | ≥−5 Pa | 20–26 | HEPA H14 à l’extraction | HTM 03-01, partie A |
| Chambre d’isolement PPVL | ≥10 | Sas +10 Pa ; chambre neutre ; salle d’eau en pression négative | 20–26 | EPA 12 | HTM 03-01, partie A |
| Laboratoire de niveau de confinement 3 | ≥10 | Négative | 18–25 | HEPA H14 à l’extraction | MRC / COSHH |
| Salle propre aseptique de pharmacie | ≥20 | +15 Pa | 18–22 | HEPA H14 | EU GMP, annexe 1 |
| Thérapie génique / radiopharmacie | ≥20 | Régulée | 18–22 | HEPA H14 | EU GMP |
| Soins intensifs néonatals (NICU) | 10 | +5 Pa | 20–28 | Filtre selon la catégorie ODA | HTM 03-01, partie A |
| Contrôle et conditionnement CSSD (IAP) | ≥20 | +15 Pa | 18–22 | EPA 10 | EU GMP |
| Bloc obstétrical | Comme pour le bloc opératoire | +10 Pa | 19–26 | F7 + F9 / HEPA H14 | HTM 03-01, partie A |
Gamme de CTA hospitalières Koven Air — modèles KAZK, KAZT et KAFLW
Trois séries de modèles, disponibles en versions configurées ou modulaires, couvrent l’ensemble des besoins cliniques, d’une salle d’anesthésie isolée à un système CVC central de 208 000 m³/h. Chaque unité est configurée selon le programme des locaux ci-dessus, et non adaptée à partir d’un catalogue commercial.
KAZK
Intérieure à eau glacée / à détente directe
CTA intérieure hygiénique pour fonctionnement à eau glacée ou à détente directe. Batteries de 4/6/8 rangées ; puissance sensible et totale configurables selon la charge du local.
KAZT
Chauffage à eau chaude
Configuration de chauffage à eau chaude, à 1/2/3/4 rangées, dimensionnée pour un régime de 60°C/50°C départ/retour — pour le préchauffage et le réchauffage dans les zones critiques.
KAFLW
Condensation extérieure
Unités extérieures de condensation résistantes aux intempéries, associées aux sections intérieures KAZK pour constituer des solutions à détente directe monobloc lorsque l’espace technique est limité.
| Paramètre | Plage / valeur nominale | Remarques |
|---|---|---|
| Débit d’air | 1 500 – 200 000 m³/h | Gamme KAZK à eau glacée 606 → 6636 |
| Puissance frigorifique | 8,5 – 1 843 kW | Essai : eau glacée 7°C/12°C ; air repris, bulbe sec 27°C / bulbe humide 19,5°C |
| Alimentation électrique | 380V-3P 50/60Hz · 415V-3P 50Hz · 460V-3P 60Hz | Configurations régionales |
| Modes de refroidissement | R410A · R134A · R407C · eau glacée | Fluide frigorigène ou eau glacée |
| Régulation de la température | ±0,5°C | Régulation de l’humidité relative ±2 % |
| Taux de fuite d’air | 0.16% | Rapport du centre national d’essais |
| Classe thermique du caisson | Équivalent T2 / TB1 | Profilé à double colonne Tenon, avec rupteur thermique |
| Ventilateur | À aimants permanents EC, >90 % | Variation continue de 0–100 % ; économie de 30–50 % à charge partielle |
| Série | Usage | Locaux types | Plage de puissance | Idéal lorsque… |
|---|---|---|---|---|
| KAZK (eau glacée) | Eau glacée | Bloc opératoire, soins intensifs, pharmacie aseptique, CSSD | 8,5–1 843 kW | Une production centrale d’eau glacée est disponible |
| KAZK (détente directe) + KAFLW | Détente directe | Isolement, bloc opératoire individuel, rénovation | 12–74+ kW | Aucune infrastructure d’eau glacée |
| KAZT | Eau chaude | Préchauffage / réchauffage dans toutes les zones | Selon le nombre de rangées de la batterie | Régulation du réchauffage pour une humidité relative de ±2 % |
La commande minimale et le délai de livraison sont indiqués pour chaque projet : consultez le cadre d’approvisionnement ci-dessous.
CTA hospitalière Koven Air ou CTA commerciale standard
L’écart entre une unité conforme aux exigences hospitalières et une CTA commerciale réaffectée à cet usage se mesure en chiffres, pas en adjectifs. Chaque ligne ci-dessous indique une valeur précise et vérifiable, du type de celles qu’un vérificateur indépendant contrôle sur site.
| Critère | CTA hospitalière Koven Air | CTA commerciale standard |
|---|---|---|
| Taux de fuite d’air | 0,16 % (rapport d’essai) | Généralement plus élevé ; souvent non testé selon L1/L2 |
| Classe thermique du caisson | T2 / TB1 (châssis à profilés Tenon avec rupteur thermique) | Souvent T3 / sans classe de pont thermique |
| Rendement du ventilateur | Moteur synchrone à aimants permanents EC >90 % | Moteur AC à courroie ~60 % |
| Filtration terminale | HEPA H14 (99,995 % au MPPS) | Filtre à poches / classe F uniquement |
| Régulation de la température | ±0,5°C | ±1–2°C |
| Bac à condensats | Inox incliné, sans eau stagnante | Tôle galvanisée plane, risque de stagnation |
| Hygiène intérieure | Parois en inox, batterie antibactérienne | Intérieur peint / galvanisé |
Comment Koven Air conçoit ses CTA pour respecter le HTM 03-01
La conformité est intégrée dès la conception. Ce n’est pas une étiquette apposée une fois les travaux terminés : elle est intégrée au caisson, aux batteries et à la régulation. Les caractéristiques ci-dessous répondent directement aux exigences essentielles du HTM 03-01 en matière de fuites, de ponts thermiques, d’hygiène et de régulation vérifiée.
| Caisson breveté à double colonne Tenon | Panneau en mousse et profilé assemblés par tenons et boulons pour une meilleure résistance à la traction et au cisaillement ; mousse polyuréthane haute densité à ≥48 kg/m³. |
| Très faible taux de fuite d’air | Un joint labyrinthique à tenons multiples à 45°, avec joints d’étanchéité anti-fuite et boulons, vérifié par un rapport de fuite de 0,16 % établi par un centre national d’essais. |
| Prévention des ponts thermiques | La double colonne Tenon et le caoutchouc isolant séparent la paroi intérieure des éléments métalliques extérieurs ; l’isolation en mousse haute densité élimine les ponts thermiques et satisfait aux classes européennes TB1 et T2. |
| Échangeur antibactérien | La feuille d’aluminium hydrophile et les ailettes en cuivre évitent l’entraînement d’eau et freinent la prolifération bactérienne. L’espacement des ailettes, la configuration et le diamètre des tubes peuvent être adaptés aux caractéristiques de la batterie. |
| Batterie de chauffage à tubes nus en inox | Sa surface lisse, sans ailettes enroulées, empêche la poussière et les bactéries de s’accumuler sur l’élément chauffant. |
| Ventilateur EC à haut rendement énergétique | Un moteur synchrone à aimants permanents avec un rendement supérieur à 90 %, une vitesse réglable en continu de 0–100 % et une économie de 30–50 % à charge partielle. |
| Intérieur prêt pour la stérilisation | Parois, bacs à condensats et cadres de batterie en inox ; grand bac à condensats incliné en inox, sans eau stagnante ; lampes UV, photocatalyseur, ozone et purification électrostatique en option. |
| Régulation intelligente | Un automate programmable Siemens surveille le débit d’air, la température, l’humidité, le CO&sub2;, le ventilateur d’extraction et l’état de remplacement des filtres. Il permet l’intégration au système de gestion technique du bâtiment (GTB) ainsi que la régulation de la pression positive et négative. |
« Dans une zone critique, nous considérons le rapport de fuite comme le premier livrable, pas le dernier. Si le caisson ne maintient pas sa classe de pression, aucun objectif de renouvellement d’air du local ne sera atteint le jour de la mise en service : nous testons donc le caisson avant de parler des batteries. »
Des solutions éprouvées dans les environnements hospitaliers critiques
Les CTA hospitalières de Koven Air sont utilisées dans toute une gamme de locaux critiques : blocs opératoires, soins intensifs et soins intensifs néonatals, chambres d’isolement en pression négative, unités de greffe de moelle osseuse, unités de préparation de mélanges IV et salles propres de pharmacie (PIVAS), laboratoires de PCR et de microbiologie, ainsi que services de stérilisation CSSD. Dans ces établissements de santé, le système de ventilation maintient la qualité de l’air intérieur et la prévention des infections aux niveaux rigoureux fixés par le HTM 03-01 pour les établissements du NHS et les établissements de santé privés. Dans chacun de ces environnements, le programme du local et la machine doivent être adaptés l’un à l’autre ; une unité non testée est mise à l’épreuve le jour de la mise en service.
Les économies d’exploitation reposent sur des choix techniques, pas sur des arguments marketing. Un ventilateur EC à aimants permanents dépasse 90 % de rendement, contre près de 60 % pour un ventilateur AC à courroie. Cet écart se creuse à chaque heure de fonctionnement et se répercute directement sur la consommation annuelle d’énergie, continue dans un hôpital. La récupération de chaleur par roue rotative et par régénération contribue également à ces économies en réutilisant la chaleur de condensation du compresseur comme source de réchauffage après déshumidification. Il n’est ainsi pas nécessaire d’utiliser un réchauffeur électrique de forte puissance pour maintenir une humidité relative de ±2 %.
jusqu’à
40 %
de réduction des coûts énergétiques grâce aux ventilateurs EC et au débit d’air régulé par variateur de fréquence, par rapport aux systèmes à vitesse fixe équipés de ventilateurs AC
Source : performances nominales Koven Air — rendement des moteurs EC à aimants permanents >90 % contre ~60 % pour les moteurs AC, avec une économie de 30–50 % à charge partielle
Normes, certifications et conformité
Les fournisseurs qui se font prendre sont ceux qui revendiquent la conformité sans pouvoir la justifier. Koven Air associe chaque exigence clinique à une norme actuelle et précisément identifiée, et fournit des documents d’essai qu’un vérificateur indépendant peut contrôler.
- HTM 03-01 NHS England (2021)
- ISO 14644-1 Classes de propreté ISO 5–8
- DIN 1946-4 Hygiène hospitalière
- BS EN 1822 EPA / HEPA au MPPS
- EN ISO 16890 Classes de filtres ePM
- EU GMP Annexe 1 : procédés aseptiques
Ressources d’ingénierie
Outils de ventilation HTM-03-01
CTA hospitalière HTM 03-01 — questions fréquentes
Qu’est-ce qui rend une CTA conforme au HTM 03-01, contrairement à une CTA standard ?
Les CTA conformes au HTM 03-01 sont conçues et testées pour répondre aux conditions définies dans la partie A pour chaque local (renouvellement d’air, différentiel de pression, plage de température et type de filtre). En général, une CTA commerciale standard répond à des exigences de performance génériques et n’est pas validée par rapport à des objectifs cliniques précis.
Quels taux de renouvellement d’air et quelles pressions le HTM 03-01 exige-t-il pour les blocs opératoires, les soins intensifs et les chambres d’isolement ?
Parmi les spécifications de performance courantes : ≥22 vol/h à +10 Pa pour les blocs opératoires, ≥10 vol/h à +5 Pa pour les soins intensifs, ≥10 vol/h à +15 Pa avec des filtres terminaux EPA 12 pour les unités de greffe de moelle osseuse, et ≥10 vol/h à −5 Pa pour les chambres d’isolement de catégorie 2. Chaque sélection Koven Air s’appuie sur le tableau complet des locaux présenté ci-dessus.
Un fabricant hors du Royaume-Uni peut-il fournir des centrales de traitement d’air conformes au HTM 03-01 ?
Tout à fait. Le HTM 03-01 privilégie les classes de performance et de validation plutôt que le pays d’origine. Les parties prenantes chargées de la sécurité de la ventilation exigent des preuves concrètes : rapports d’essai de fuite du caisson, classifications indiquées sur les rapports d’essai des filtres et unités validées sur site. Koven Air traduit avec soin chaque exigence clinique en normes applicables et fournit la documentation d’essai correspondante. C’est pourquoi nos unités sont intégrées à des projets internationaux évalués selon les référentiels HTM/SHTM.
Quel est le lien entre le HTM 03-01, le SHTM 03-01, l’ISO 14644, la DIN 1946-4 et la VDI 6022 ?
Oui. Le SHTM 03-01 concerne spécifiquement l’Écosse, mais suit les mêmes principes fondamentaux. L’ISO 14644-1 définit les normes de propreté des salles propres, la DIN 1946-4 porte sur l’hygiène de la ventilation hospitalière et la VDI 6022 traite de l’hygiène et de la maintenance des CTA. Koven Air conçoit ses unités pour répondre aux exigences des trois normes à la fois. Elles conviennent donc particulièrement aux projets soumis à des normes britanniques et européennes ou ISO.
Une CTA commerciale standard peut-elle être mise à niveau pour satisfaire au HTM 03-01 ?
Dans certains cas. Toutefois, le caisson limite généralement les améliorations possibles. Il est possible de mettre à niveau la section de filtration et les éléments de régulation, mais pas les caractéristiques du caisson, comme sa classe de fuite, sa classe de pont thermique ou le bac de récupération en inox incliné exigé par le HTM 03-01. Pour les locaux critiques, il est généralement plus fiable de choisir dès le départ une unité conçue avec soin pour répondre à la norme.
Quelle classe de filtre faut-il pour chaque local clinique ?
Les CTA des locaux cliniques généraux utilisent des préfiltres F7 et des filtres secondaires F9 ; les filtres terminaux des soins intensifs sont de classe EPA 10 ; ceux des unités de greffe de moelle osseuse et d’oncologie sont de classe EPA 12 ; les blocs opératoires UCV, les salles aseptiques de pharmacie et les extractions des locaux de niveau de confinement 3 utilisent des filtres HEPA H14 avec une efficacité de 99,995 % au MPPS. Le tableau de référence sur la filtration ci-dessus indique la correspondance entre chaque classe, la norme EN ISO 16890 et la norme EN 1822.
Comment les CTA conformes au HTM 03-01 réduisent-elles les coûts d’exploitation ?
La norme de 2021 prescrit des ventilateurs EC à entraînement direct, dont le rendement dépasse 90 %, contre environ 60 % pour les ventilateurs AC à courroie, et adapte les débits d’air à chaque usage. Associées à la régulation par variateur de fréquence et à la récupération de chaleur, les unités Koven Air affichent des coûts énergétiques jusqu’à 40 % inférieurs à ceux des systèmes AC à vitesse fixe.
Quel est le délai de livraison et quelle est la commande minimale pour une CTA hospitalière ?
Les deux sont indiqués pour chaque projet, car l’unité est configurée selon le programme de vos locaux, la plage de puissance et le dossier de certification. Transmettez-nous vos spécifications : Koven Air vous communiquera une estimation du délai de livraison avec le devis.
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