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Raumlufttechnische Geräte für Reinräume in GMP-Anlagen der Pharma- und Biotechindustrie
Reinraum-RLT-Geräte von Koven Air erfüllen ISO 5-8 (und ISO 1-4 in Halbleiterqualität) mit HEPA-H14-/ULPA-Filtration, einer Regelgenauigkeit von ±0,5°C / ±5 % RH und Energieeinsparungen von bis zu 40 % durch EC-Ventilatoren – ausgelegt für die pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Produktion in GMP-regulierten Umgebungen, in denen eine Kontamination zur Zurückweisung einer Charge führt und nicht bloß zu einem Support-Ticket.
99.995%
Abscheidung durch HEPA H14 bei MPPS
±0,5°C
Genauigkeit der Temperaturregelung
ISO 5–8
Reinheitsklassenbereich (optional ISO 1–4)
8,5–1.843 kW
Kühlleistung
40%
Energieeinsparung durch EC-Ventilator und Frequenzumrichter
0.16%
Luftleckagerate des Gehäuses
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Kontaminationsrisiken in der Pharmaproduktion: Wie Reinraum-RLT-Geräte sie lösen
SEK.01 // ZWECK
Wozu dient ein raumlufttechnisches Gerät in einem pharmazeutischen Reinraum? Es filtert, kühlt und entfeuchtet die Luft und hält den Raum unter Druck, damit die festgelegte Partikelklasse nach ISO 14644-1 und die GMP-Klasse eingehalten werden. Diese Grundaufgabe erfüllt jedes HLK-System in der pharmazeutischen Produktion, doch die Auslegung erfolgt mit einer Präzision, die Komfortklimageräte niemals erreichen müssen. Die Folgen sind jedoch weitreichender, als diese einfache Beschreibung vermuten lässt: Eine abweichende Druckkaskade oder eine Lücke in der Filtration führt nicht zu einer Komfortbeschwerde. Sie zeigt sich vielmehr bei einer nicht bestandenen Prüfung des Umweltmonitorings, in einer unter Quarantäne gestellten Charge oder als FDA-483-Feststellung durch einen Auditor. Branchenleitlinien stellen wiederholt einen direkten Zusammenhang zwischen der Nichteinhaltung der RLT-Gerätespezifikationen und der Konformität mit ISO 14644 her. Das prägt auch die Sichtweise der Einkaufsteams auf Lieferanten: Nicht „Bewegt das Gerät Luft?“, sondern „Hält es zuverlässig die Werte ein, die ein Auditor prüft?“
SEK.02 // ARCHITEKTUR
Die Ursache für eine Nichteinhaltung ist selten der Ausfall eines einzelnen Bauteils. Häufiger ist ein RLT-Gerät nach einem allgemeinen Datenblatt statt nach dem spezifischen Kontaminationsrisiko des Raums ausgelegt – etwa mit einer ungeeigneten Filterstufung für die erwartete Partikellast, einer für das lokale Klima unterdimensionierten Entfeuchtung oder einem Regelsystem, das den Kontaminationseintrag beim Öffnen einer Tür nicht ausgleichen kann. Jedes Reinraum-RLT-Gerät von Koven Air basiert auf einer dreistufigen, entkoppelten Regelungsarchitektur. Filtrations- und Entfeuchtungsmodule reduzieren Partikel- und Feuchtelast. Eine eigene Kühl-/Heizstufe hält die Raumtemperatur innerhalb von ±0,5°C, während eine Regelung der Überdruckkaskade dafür sorgt, dass kontaminierende Partikel aus angrenzenden Bereichen von der kontrollierten Umgebung weggeführt und nicht hineingezogen werden. Jede Stufe wird unabhängig geregelt und ausgelegt, damit sie nicht mit den anderen um denselben Luftvolumenstrom konkurriert.
SEK.03 // ANWENDUNGEN
Diese Plattform ist für das gesamte Spektrum kontaminationssensibler Produktionsumgebungen ausgelegt – von Biologika und pharmazeutischer Herstellung über sterile Produkte und aseptische Abfüllung bis hin zu Medizintechnik, Biotech-Forschung, der Montage von Laser- und Präzisionsoptikkomponenten sowie der Halbleiterfertigung in ISO-1-4-Anlagen. Jede dieser Umgebungen hat ein eigenes Hauptrisiko: die Kontrolle von Partikeln unter einem Mikrometer in der Halbleiterfertigung oder die mikrobielle Eindämmung bei aseptischen Abfüllprozessen. Deshalb werden unsere Filterstufung, der Luftwechsel und die Druckkaskade anwendungsspezifisch ausgelegt und nicht als vorgefertigtes Set geliefert.
SEK.04 // TECHNISCHER HINWEIS
Filtrations- und Regelungskette
Die Luftfiltration erfolgt stufenweise: G4-Vorfilter → M5–M6-Mittelfilter → F7–F9-Feinfilter → H13–H14-HEPA-Endfilter. Nach EN 1822:2019/ISO 29463 erreicht ein H14-Filter bei der Partikelgröße mit dem höchsten Durchdringungsgrad (MPPS, 0,1-0,2 m)[1] einen Abscheidegrad von 99,995 %. Dies wird im Werksprüfverfahren von Camfil nach EN 1822 bestätigt und entspricht dem Abscheidegrad der Endfilterstufe von Koven Air. Die Raumdruckkaskade wird durch EC-Ventilatoren aufrechterhalten. Frequenzumrichter passen ihre Drehzahl anhand der Echtzeitwerte des Differenzdrucks an und regeln auf die nach EU-GMP-Anhang 1 (2022) 4.14 erforderliche Mindestdifferenz von 10 Pa zwischen benachbarten GMP-Klassen.[2]
„Jede Filterstufe in einem Reinraum-RLT-Gerät erfüllt eine Aufgabe, die die vorherige Stufe nicht übernehmen kann. Wird eine Stufe ausgelassen, muss der HEPA-Endfilter eine Partikellast bewältigen, für die er nicht ausgelegt ist. Wir spezifizieren standardmäßig die vollständige Filterkette von G4 bis H14 und berechnen dafür keinen Aufpreis. Ein beeinträchtigter Endfilter ist der teuerste Ausfall, den wir bei unseren Kunden beobachten – gemessen am Zeit- und Kostenaufwand für die erneute Qualifizierung.“
Reinraum-RLT-Gerätereihe von Koven Air, Modelle und Auswahl
Koven Air entwickelt Reinraum-RLT-Geräte für drei Leistungsklassen. Jede ist auf die Reinheitsklassen und Prozesslasten abgestimmt, für die das Gerät tatsächlich ausgelegt wurde, statt auf einem Standardgehäuse zu basieren, das für alle Situationen erweitert wird. Standardmäßig sind alle Geräte als kombinierte RLT-Geräte (horizontal oder vertikal) ausgeführt und mit einer G4-H14-Filterstufung, EC-Ventilatoren, Frequenzumrichtern sowie einem Siemens-SPS-Regelsystem mit BMS-Anbindung ausgestattet.
Vor der Auswahl eines RLT-Geräts muss eine wichtige Grundsatzentscheidung getroffen werden: Wird die Reinraumluft zentral aufbereitet (das heißt, ein kanalgeführtes RLT-Gerät im Technikraum versorgt mehrere Reinräume) oder dezentral (mit einzelnen Filter-Ventilator-Einheiten in jedem Raum)? Eine dezentrale Konfiguration eignet sich für kleine Labore mit nur einem Raum. Eine zentrale RLT-Anlage – das Spezialgebiet von Koven Air – ist in großen GMP-Anlagen Standard, denn eine einzige kontrollierte Luftquelle vereinfacht die Dokumentation und Begründung der Druckkaskadenvalidierung, der Wärmerückgewinnung und der BMS-Integration bei Audits erheblich.
Dieser Aspekt muss sorgfältig ausgelegt und darf nicht geschätzt werden: Reinräume der ISO-Klasse 7 (GMP-Klasse C) werden zwar häufig für 20 Luftwechsel pro Stunde (ACH) ausgelegt, doch laut FDA-Leitlinien ist dieser Wert lediglich „in der Regel akzeptabel“ und nicht verbindlich. Eine 2022 veröffentlichte, begutachtete Studie kam zu dem Ergebnis, dass 10 ACH zur Einhaltung der ISO-Klasse 7 ausreichen, sofern geeignete Umkleidevorschriften eingehalten werden [3]. Koven Air legt den ACH-Wert anhand Ihrer tatsächlichen Prozessanforderungen und Ihres Risikoprofils fest, damit Sie nicht für überschüssige Leistung bezahlen.
| Leistungsklasse | Kühlleistung | Luftvolumenstrom | Reinheitsklasse | Typische Anwendung |
|---|---|---|---|---|
| Kompakt | 8,5–150 kW | 1.500–18.000 m³/h | ISO 7–8 (GMP-Klasse C–D) | QC-Labore, kleine Ansatzbereiche |
| Mittlere Leistung | 150–600 kW | 18.000–80.000 m³/h | ISO 5–6 (GMP-Klasse B–C) | Aseptische Abfülllinien, Biologika-Bereiche |
| Große GMP-Anlagen | 600–1.843 kW | 80.000–200.000 m³/h | ISO 5 und besser (optional 1–4) | GMP-Anlagen im industriellen Maßstab, Halbleiter-Reinräume |
Filtration und Reinheit: Zuordnung von Filterklassen nach EN 1822 zu ISO-/GMP-Klassen
Filterklasse, ISO-Reinheitsklasse und GMP-Klasse sind keine austauschbaren Synonyme – jede ist eine eigene Einstufung, die für eine ordnungsgemäße Qualifizierung gemeinsam betrachtet werden muss. Die folgende Tabelle zeigt, wie die standardmäßigen Filterstufen von Koven Air mit den üblichen Filterklassen, den resultierenden Klassen nach ISO 14644-1, typischen GMP-Klassen und den entsprechenden ACH-Anforderungen zusammenhängen.
Bei einer Abfülllinie für monoklonale Antikörper der GMP-Klasse A würde eine übliche zweistufige Lösung den U15-ULPA-Endfilter direkt an der Abfüllhaube und den H14-HEPA-Filter am Raumauslass des RLT-Geräts vorsehen. Die Raum-HEPA-Filter halten allgemeine Hintergrundpartikel zurück, während die interne ULPA-Stufe der Haube ausschließlich die kritische Abfüllzone filtert. So muss nicht versucht werden, den gesamten Raum mit einer energieintensiven Filtration auf ULPA-Niveau zu bringen. Zusätzliche Sterilisationsoptionen wie UV-C-Lampen, photokatalytische Module, Ozongeneratoren oder elektrostatische Luftreiniger lassen sich in beiden Stufen ergänzen, ohne die Basisfiltration zu verändern. Sie sind in aseptischen Umgebungen der GMP-Klassen A/B üblich, in denen lebende Biologika oder sterile Injektionspräparate hergestellt werden. Unabhängige Branchenschätzungen zufolge beträgt die erwartete Lebensdauer eines H13-/H14-HEPA-Filters 7-10 Jahre, gegenüber 5-8 Jahren bei einem ULPA-Filter. Eine ULPA-Filtrationsanlage kostet in der Anschaffung 45-60 % mehr und verursacht im Betrieb durch die zusätzliche Filtration 40-50 % höhere Energiekosten[4]. Bei einem Vergleich der Gesamtbetriebskosten sollte dieser Kompromiss sorgfältig abgewogen werden – bezogen auf den konkreten Platzbedarf der Bereiche der GMP-Klassen A/B, statt ULPA in der gesamten Anlage vorzusehen.
SPEZIFIKATIONSMATRIX
| Filterklasse | Abscheidegrad | ISO 14644-1 | Typische GMP-Klasse | ACH |
|---|---|---|---|---|
| H13 (HEPA) | ≥99.95% | ISO 6–7 | GMP-Klasse C–D | 60–120 |
| H14 (HEPA) | ≥99.995% | ISO 5–6 | GMP-Klasse B | 120–240 |
| U15 (ULPA) | ≥99.9995% | ISO 4–5 | GMP-Klasse A | 240–360 |
| U16–U17 | ≥99.99995% | ISO 1–4 | Halbleiterindustrie | 360–700+ |
Technischer Hinweis: Die Filterqualifizierung endet nicht mit der Installation
ISO 14644-2:2015 schreibt für ISO-Klasse 5 und besser eine erneute Qualifizierung alle 6 Monate und für ISO-Klasse 6-8 eine jährliche Qualifizierung vor.[6] Koven Air prüft jeden Endfilter vor der Installation zu 100 % auf Leckagen mit PAO/DEHS an Filtermedium, Dichtung und Rahmen. Dabei wird nicht nur stichprobenartig ein Teil einer Filterbank geprüft. Denn eine undichte Gelfugendichtung an nur einem H14-Filter kann dazu führen, dass der gesamte Hintergrundbereich einer GMP-Klasse-B-Zone beim nächsten Audit außerhalb der Spezifikation liegt und der Fehler bei der Probenahme womöglich nicht erkannt wird. Ein längerer Stillstand der Reinraum-Lüftungsanlage verkürzt aufgrund der Filterbelastung die Lebensdauer der Filter: Bei einem abgeschalteten RLT-Gerät können Umgebungsfeuchte und Partikel erneut vom Filter aufgenommen werden. Ein kontinuierlicher Lüftungsluftvolumenstrom würde sie dagegen abführen. Dadurch entstehen feine Risse im Filtermedium, die bei der Wiederinbetriebnahme als Leckage erkennbar werden. Aus genau diesem Grund nutzt Koven Air im Regelungskonzept einen Lüftungs-Standby-Modus statt einer vollständigen Abschaltung des RLT-Geräts.
Sie benötigen die genaue Filterkonfiguration für Ihre GMP-Klasse? Ordnen Sie Ihre GMP-Klasse der passenden Filterklasse zu →Koven Air im Vergleich zu herkömmlichen Reinraum-RLT-Geräten, Leistungsvergleich
Der Effizienzunterschied zwischen herkömmlicher Reinraum-HLK mit Wechselstrommotor und dem EC-Motorsystem von Koven Air ist weit mehr als ein Marketing-Schlagwort. Die folgende Grafik vergleicht beide Systeme anhand der Faktoren, die bei den Gesamtlebenszykluskosten am wichtigsten sind.
Der Unterschied zeigt sich auch im Arbeitsalltag. Ingenieure berichten häufig, dass sich in Reinräumen nur schwer angenehme Arbeitsbedingungen aufrechterhalten lassen, weil alle HEPA-Ventilatoren mit maximaler Drehzahl laufen. Die Ursache ist dieselbe: Eine Gruppe von HEPA-Ventilatoren mit fester Drehzahl läuft mit voller Leistung, um den ungünstigsten Lastfall abzudecken. EC-Ventilatorsysteme, die den Luftvolumenstrom und den Druck auf einem optimalen Niveau halten, ohne jeden Ventilator für den ungünstigsten Fall mit 100 % zu betreiben, schaffen deutlich angenehmere und leisere Arbeitsbedingungen während eines ganzen Arbeitstags. Das ist zudem eine teure Angewohnheit: Ein Ventilator mit fester Drehzahl, der für den seltenen ungünstigsten Lastfall und zur Vermeidung unzureichender Kühlung ausgelegt ist, läuft die meiste Zeit stärker als nötig und verbraucht Energie für ein nur gelegentlich auftretendes Szenario.
Die Effizienzunterschiede werden durch unabhängige Daten zu Nachrüstungen mit EC-Ventilatoren und Frequenzumrichtern gestützt. Branchenquellen zufolge erzielen Nachrüstungen mit Frequenzumrichtern 30-50 % Ventilatorenergieeinsparung bei einer Amortisationszeit von 1,5-2,5 Jahren, während Nachrüstungen mit EC-Ventilatoren 20-35 % Einsparung bei einer Amortisationszeit von 3,5-5,5 Jahren erreichen[5]. Beide Spannen liegen auf unterschiedlichen Seiten der von Koven Air angegebenen Einsparung von 40 % sowie der durchschnittlichen jährlichen Einsparung von 38 % bei der folgenden GMP-Nachrüstung.
38%
Jährliche Senkung der Energiekosten
Nachrüstung einer aseptischen GMP-Anlage für Injektionspräparate, Umrüstung auf EC-Ventilator und Frequenzumrichter
> Quelle: Projektdaten von Koven Air, GMP-Nachrüstung bei einem Pharmaunternehmen (siehe Fallstudien unten)
| Kennzahl | Herkömmliches RLT-Gerät mit Wechselstrommotor | Koven Air mit EC-Ventilator und Frequenzumrichter |
|---|---|---|
| Effizienz des Ventilatormotors | ~60% | >90% |
| Regelung der Luftvolumenstromgeschwindigkeit | Fest oder stufenweise | Stufenlos 0–100 % |
| Auswirkung auf die jährlichen Energiekosten | Referenzwert | Bis zu 40 % niedriger |
| Luftleckagerate des Gehäuses | Selten geprüft | 0,16 % (geprüft) |
| Dämmstoffdichte der Paneele | Variiert | Polyurethan ≥48 kg/m³ |
| Wärmebrückenverhalten | Nicht klassifiziert | TB1 / T2 (EN-Norm) |
Nachweisbare Ergebnisse: GMP-Fallstudien aus der Pharma- und Biotechindustrie
Beispiele für drei Anwendungen von Reinraum-RLT-Geräten von Koven Air: aseptische Herstellung injizierbarer Arzneimittel, Universitätslabor und Nachrüstung zur Wärmerückgewinnung.
KOVEN AIR // FALLSTUDIENARCHIV
GMP-Retrofit für aseptische Injektabilia · China
Pharmaanlage einer Unternehmensgruppe mit 280.000 m²: Hintergrundbereich GMP-Klasse C mit laminaren Zonen der GMP-Klassen A/B
Bei diesem Betrieb zur Abfüllung lyophilisierter injizierbarer Antikörperpräparate wurde eine Reinraumanlage mit rund 45.000 m² nachgerüstet. Zum Einsatz kamen ein kombiniertes RLT-Gerät (320 kW Kühlleistung / 280 kW Heizleistung) sowie ein horizontal montiertes DX-Gerät. Die Filterstufen bestanden aus G4→F8→H11→H14-Endfiltration mit gelgedichteten Filterrahmen.
100 %
Bestandene PAO-Leckageprüfungen
±0,5°C
Temperatur im stationären Betrieb (±1°C bei Übergang)
±3 % RH
Luftfeuchte im stationären Betrieb (±5 % bei Übergang)
10–15 Pa
Druckkaskade
38 %
Jährliche Energieeinsparung durch EC-Ventilator und Frequenzumrichter
Die Innenflächen des RLT-Geräts wurden auf spiegelpolierten Edelstahl 316L (Ra ≤0,8 µm) mit einer VHP-kompatiblen Oberfläche aufgerüstet. Die Datenprotokollierung erfüllt die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen nach 21 CFR Part 11 / EU-GMP-Anhang 11.
Reinraumlabor einer Universität · Hefei, China
Nachrüstung mehrerer Labore zur Behebung chronischen Unterdrucks und instabiler Luftfeuchte
Die 20-100 m² großen Reinraumlaboreinheiten der Universität mit einer Gesamtfläche von 350.000 m² litten unter chronischen Unterdruckschwankungen und unzureichender Luftfeuchteregelung. Sie wurden mit einem kombinierten RLT-Gerät und einem horizontal montierten DX-Gerät nachgerüstet (180 kW Kühlleistung / 210 kW Heizleistung).
±0,5°C
Temperaturregelung im stationären Betrieb (±1°C bei transienten Vorgängen)
±3 % RH
Luftfeuchteregelung im stationären Betrieb (±5 % bei transienten Vorgängen)
4 Monate
Zeitraum von F&E bis zur Inbetriebnahme
Nachrüstung zur Wärmerückgewinnung in einer Pharmafabrik · Shenyang, China
Anlage mit 4.000 m²: RLT-Gerät mit Wärmerückgewinnung und Dampfbefeuchtung
Integration hocheffizienter Wärmerückgewinnungsrotoren, die speziell auf die strengen Anforderungen an die Trennung pharmazeutischer Bereiche ausgelegt sind, senkt die Kessellast erheblich.
Außenluft und Zuluft werden mit 10,000/10,000 CMH und 1.000 Pa externem statischem Druck sowie 143 kW Kühlleistung, 96 kW Dampfvorwärmung und 74 kW Dampferwärmung bei 0,3 MPa sowie einer Dampf-Befeuchtung von 80 kg/h betrieben. Zwei redundante Feuchte- und Temperatursensoren (einer für die Regelung, einer nur für die Anzeige) speisen eine ausfallsichere Brand- und Verriegelungssteuerung, die die Abschaltung der Brandschutzklappen sowie die Verriegelungen der Zu- und Abluftventilatoren umfasst.
Zertifizierungen und Compliance
- ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement
- ISO 14001:2015 Umweltmanagement
- ISO 45001:2018 Arbeits- und Gesundheitsschutz
- CE EU-Konformität
- DIN 1946 Richtlinie für hygienische Lüftung
Bei der Compliance eines Reinraum-RLT-Geräts geht es um mehr als einen Bericht, den Sie ablegen – entscheidend ist, ob Druckkaskade, Partikelmessdaten und Monitoringprotokolle einer Prüfung durch die US-amerikanische FDA oder nach europäischen GMP-Vorgaben standhalten. Die überarbeitete Fassung des EU-GMP-Anhangs 1 aus dem Jahr 2022 (gültig ab August 2023) legt ausdrücklich fest: Der Differenzdruck zwischen benachbarten Räumen unterschiedlicher Klassen darf 10 Pa nicht unterschreiten [4.14]. Als kritisch eingestufte Druckdifferenzen müssen kontinuierlich überwacht werden und über Aufzeichnungs- und Alarmfunktionen verfügen [4.16]. Auch die Verzögerungszeiten müssen in der Contamination Control Strategy der Anlage begründet werden [2]. Die SPS-/BMS-Regellogik von Koven Air wurde genau dafür entwickelt: Sie liefert kontinuierliche Differenzdruckrückmeldungen, protokolliert den Alarmverlauf und ermöglicht individuell einstellbare Alarmschwellen für jeden Raum, statt sich auf seltene manuelle Prüfungen zu verlassen.
KENNWERTE NACH GMP-ANHANG 1
| GMP-Klasse | Entsprechende Klasse nach ISO 14644-1 | Grenzwert ≥0,5µm (im Ruhezustand / im Betrieb, pro m³) |
|---|---|---|
| GMP-Klasse A | ISO 5 | 3,520 / 3,520 |
| GMP-Klasse B | ISO 5 (Ruhezustand) / ISO 7 (Betrieb). | 3,520 / 352,000 |
| GMP-Klasse C | ISO 7–8 | 352,000 / 3,520,000 |
| GMP-Klasse D | ISO 8 | 3,520,000 / — |
Partikelgrenzwerte nach EU-GMP-Anhang 1 (2022), §4 – offizieller Text der Europäischen Kommission.[2]
Was Auditoren bei der Datenprotokollierung tatsächlich prüfen
Bei einer Prüfung nach EU-GMP-Anhang 1 wird nicht nur kontrolliert, ob Partikelzahl und Druck zum Zeitpunkt einer Messung innerhalb der Grenzwerte lagen. Auch um 2am muss das Protokoll genauso verlässlich sein wie um 2pm. Dafür muss die Datenprotokollierung den von Auditoren geforderten ALCOA+-Grundsätzen entsprechen: zuordenbar, lesbar, zeitnah, original, korrekt, vollständig, konsistent, dauerhaft und verfügbar.
In einem Reinraum, in dem nur Magnehelic-Manometer verwendet werden, gibt es zwischen den Inspektionen keine Aufzeichnungen. Eine nächtliche Druckabweichung ist am nächsten Tag im Protokoll nicht zu sehen. Genau diese Lücke in der kontinuierlichen Protokollierung wird immer wieder bei FDA-483-Inspektionen und in Warnschreiben festgestellt. Die BMS-/SPS-Integration von Koven Air protokolliert Druck, Temperatur und Luftfeuchte standardmäßig kontinuierlich und automatisch – nicht erst über ein optionales Zusatzmodul, das nach der ersten Inbetriebnahme gekauft wird.
Fortschrittliche technische Werkzeuge und Rechner
Beschleunigen Sie mit dem technischen Werkzeugpaket von Koven Air die Auslegung Ihres Reinraum-RLT-Geräts, die Energieprognose und die Compliance-Prüfung.
SYS.01
GMP-Klassen-Filterfinder
Wählen und prüfen Sie geeignete End- und Vorfilterstufen, um die Vorgaben von EU-GMP-Anhang 1 für Bereiche der Grade A–D zu erfüllen.
Matcher öffnen →
SYS.02
Energieeinsparungsrechner für EC-Ventilatoren
Schätzen Sie mit einem Upgrade auf elektronisch kommutierte Plug-Fan-Arrays den ROI, die Reduzierung der kW-Leistung und die CO₂-Einsparungen über den Lebenszyklus.
Einsparungen berechnen →
SYS.03
EN 1822: Referenz für Filter
Kompakte technische Referenz zu HEPA-/ULPA-Effizienzklassen und den Spezifikationen zur Partikelgröße mit der höchsten Durchdringung (MPPS).
Referenz anzeigen →
SYS.04
Leistungsrechner für Reinraum-RLT-Geräte
Ermitteln Sie den erforderlichen Betriebsluftvolumenstrom (CFM/CMH) anhand der angestrebten ISO-Klasse der Anlage und der zugrunde gelegten Luftwechselrate pro Stunde (ACH).
Leistung schätzen →Koven Air // Technischer Support
Häufig gestellte Fragen
Detaillierte technische Spezifikationen und Vergleiche sind auf Anfrage erhältlich.
Detaillierte technische Spezifikationen und Vergleiche sind auf Anfrage erhältlich.
Detaillierte technische Spezifikationen und Vergleiche sind auf Anfrage erhältlich.
Detaillierte technische Spezifikationen und Vergleiche sind auf Anfrage erhältlich.
Detaillierte technische Spezifikationen und Vergleiche sind auf Anfrage erhältlich.
Für ACH – in manchen Spezifikationen auch ACPH – steigen die Anforderungen mit der Reinheitsklasse und dem Luftströmungsmuster. Für Bereiche der Klassen ISO 7/8 oder C/D sind bei nicht unidirektionaler Strömung etwa 20-60 ACH erforderlich; dabei muss die Prozessrisikobewertung die Auslegung begründen und nicht nur ein Zahlenwert. Für unidirektional durchströmte Bereiche der Klassen ISO 5 oder A/B wird ACH nicht als Auslegungsgröße verwendet, sondern die Anströmgeschwindigkeit. Die Standardanforderungen liegen über die gesamte Filterfläche bei 0,36-0,54 m/s, da eine echte laminare Strömung Verunreinigungen in einem Durchgang abführt, statt sie durch wiederholte Luftwechsel zu verdünnen.
